化妆品网络经营监督管理办法征求意见稿发布 规范化妆品网络经营

近日,国家食品药品监督管理局发布《化妆品网络经营监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),向社会公开征求意见。 征求意见截止日期为2022年9月6日。

《征求意见稿》共5章34条,明确化妆品电商经营者包括化妆品电商平台经营者、平台内化妆品经营者、通过自建网站或者其他方式经营化妆品的电子商务经营者。网络服务。 对电子商务平台经营者管理、平台内化妆品经营者管理、监督管理等方面提出了具体要求。

《化妆品网络经营监督管理办法(征求意见稿)》发布,规范化妆品网络经营-货之家/

资料来源:国家药品监督管理局

化妆品网络经营监督管理办法

(征求意见稿)

第一章 一般规定

第一条(目的和依据) 为了规范化妆品网络经营和化妆品电子商务平台服务活动,保障公共化妆品安全,根据《中华人民共和国电子商务法》、《化妆品监督管理条例》的规定,根据《化妆品生产经营监督管理办法》、《网络交易监督管理办法》等法律、法规、规章,制定本办法。

第二条(适用范围) 在中华人民共和国境内从事化妆品网络经营、提供化妆品电子商务平台服务及其监督管理,适用本办法。

第三条(监管对象) 化妆品电子商务经营者包括化妆品电子商务平台经营者、平台内化妆品经营者以及通过自建网站或者其他网络服务经营化妆品的电子商务经营者。 通过自建网站等网络服务经营化妆品的,应当履行本办法规定的平台内化妆品经营者义务。

第四条(监管原则)药品监督管理部门应当坚持鼓励创新、包容审慎、严守底线、线上线下一体化监管的原则,鼓励运用信息技术,开展监督管理工作,确保化妆品质量安全。

第五条(监管职责) 国家食品药品监督管理局负责组织指导全国化妆品网络经营和化妆品电子商务平台服务的监督管理。

县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域内化妆品网络经营和化妆品电子商务平台服务的监督管理。

第六条(社会共治)负责药品监督管理的部门应当加强会同有关部门协作,引导行业组织、消费者组织等共同参与化妆品网络经营市场环境治理,强化行业自律。纪律诚信建设,促进化妆品安全社会合作。 规则。

第二章 化妆品电子商务平台经营者管理

第七条(管理制度) 化妆品电子商务平台经营者应当依法承担平台内化妆品经营者的管理职责,建立并有效实施实名登记、日常检查、预防等化妆品质量安全管理制度。举报违法行为,处理投诉举报。 化妆品电子商务平台经营者应当按照《中华人民共和国电子商务法》的相关要求,制定平台服务协议和交易规则,其中包括进出平台的产品资质审查、产品和服务等内容。质量保证、消费者权益保护。 、产品信息发布、违法行为处理等。

第八条(机构设置) 化妆品电子商务平台经营者应当设立化妆品质量安全管理机构,或者配备专职、兼职质量安全管理人员,负责建立并组织实施化妆品质量安全管理体系。和安全管理体系,组织平台化妆品经营者的运营。 对行为进行日常检查。

第九条(实名注册)化妆品电子商务平台经营者应当要求申请进入平台的化妆品经营者提交身份、地址、联系方式等真实信息,进行核验注册,建立注册档案,并在平台核对、更新。至少每 6 个月一次。 化妆品电子商务平台经营者应当将平台内化妆品经营者身份信息自退出平台之日起保存不少于3年。

第十条(日常检查制度) 化妆品电子商务平台经营者应当建立平台内化妆品经营者日常检查制度。 日常检查包括对网上产品信息发布情况的检查、对日常经营情况的检查等。

日常检查应制定检查计划,明确检查对象、检查频率、检查内容等,检查完成后形成检查记录。 检查记录至少应当包括被检查平台上化妆品经营者的身份信息、检查内容、检查结果、处置措施等信息,记录保存期限自检查之日起不少于2年。

第十一条(网上产品发布信息核查)化妆品电子商务平台经营者应当对平台内化妆品经营者发布化妆品产品信息进行网上核查,核对产品名称、特殊化妆品注册证编号、标准号等信息。产品执行的内容与国家食品药品监督管理局官方网站公布的相应产品信息一致。 鼓励化妆品电商平台经营者运用信息化等技术手段,进行网上产品发布信息检查,督促平台内化妆品经营者全面、真实、准确地发布产品信息。

第十二条(日常经营行为检查)化妆品电子商务平台经营者应当根据产品风险情况定期组织平台内化妆品经营者日常经营行为检查,重点检查以下内容:

(一)核查化妆品经营者在平台内经营的化妆品是否未经注册、未备案,或者冒用他人化妆品注册证号、备案号等;

(二)核对平台化妆品经营者经营活动主页显示的化妆品标签等信息与国家食品药品监督管理局官方网站公布的相应产品信息是否一致;

(三)检查平台化妆品经营者经营活动主页展示的化妆品标签等信息是否含有明示或暗示具有医疗作用、虚假或者误导性、违反社会秩序和良好风俗等禁止的内容根据法律法规。

鼓励化妆品电商平台经营者通过抽样检验等方式定期对平台销售的化妆品进行质量安全监测,识别网络化妆品的主要产品质量安全风险。

第十三条(监管公开信息自查)化妆品电商平台经营者应当主动收集药品监管部门发布的化妆品抽检、化妆品暂停或者停止经营等与产品质量安全相关的监管公开信息。省级以上主管部门并及时在平台内进行自查。

第十四条(制止违法行为)化妆品电子商务平台经营者在日常检查、监管公开信息自查等质量安全管理活动中,发现平台内化妆品经营者涉嫌违法经营的化妆品,依法予以处罚或者按照平台服务协议、交易规则的规定,及时采取删除、屏蔽、下线等必要措施予以制止,并对涉嫌违法的证明材料操作应被保留。

化妆品电商平台经营者应当将发现的平台内化妆品经营者涉嫌违法经营的线索转发至平台内化妆品经营者实际经营所在地省级药品监督管理部门,转发内容应当包括涉嫌违法经营的信息。非法实体和相关非法活动的描述。 、化妆品电商平台经营者采取的处置措施信息。 涉嫌违法经营行为有下列情形,属于产品质量安全重要信息的,化妆品电商平台经营者应当将相关线索转发至平台内化妆品经营者实际经营所在地省级药品监督管理部门自发现之日起10天内:

(一)使用网络销售的化妆品对人体造成全身损害、危及生命、导致死亡的;

(二)有证据表明网络销售的化妆品可能使用化妆品生产禁止使用的原料或者非法添加可能危害人体健康的物质的;

(三)网络销售化妆品因质量安全问题引起社会广泛关注。

平台内化妆品经营者实际经营所在地药品监督管理部门应当对涉嫌违法经营线索进行查处。 经调查发现平台内经营者违法经营涉及化妆品质量安全的,应当及时向化妆品生产企业举报化妆品标签。 注册人、备案人住所地负责药品监督管理的部门应当通报相关信息; 经调查认为平台经营者有违法行为的,应当及时将调查结果告知化妆品电子商务平台经营者。

第十五条(处置行为报告)化妆品电子商务平台经营者应当每季度将平台发现的平台内化妆品经营者涉嫌违法经营行为及处置措施书面报告所在地省级药品监督管理部门。化妆品电子商务平台经营者有住所。 部门; 属于本办法第十四条第二款规定的重大产品质量安全信息的,化妆品电子商务平台经营者应当自平台发现的涉嫌违法经营行为及处理措施之日起15日内书面报告发现日期。 化妆品电子商务平台经营者住所地省级药品监督管理部门。

化妆品电子商务平台经营者住所地省级药品监督管理部门对化妆品电子商务平台经营者的书面报告进行审查,发现化妆品电子商务平台经营者未依法履行职责的。采取必要措施,及时制止违法行为或者未依法履行配合监管义务的行为。 需要向省级药品监督管理部门举报涉嫌违法经营线索的,化妆品电子商务平台经营者住所地省级药品监督管理部门应当依法查处。

第十六条(停止平台服务)化妆品电商平台经营者发现有下列严重违法行为的,应当立即停止向平台内化妆品经营者提供电商平台服务,并将处理结果报告化妆品电商平台15天内 经营者住所地省级药品监督管理部门:

(一)因化妆品质量安全犯罪被人民法院判刑的;

(二)因违反化妆品质量安全法规,被公安机关拘留或者受到其他治安管理处罚的;

(三)负责药品监督管理的部门依法给予吊销许可证、责令停产停业等处罚;

(四)其他严重违法行为。

因涉嫌化妆品质量安全犯罪被立案侦查或者公诉,有证据表明可能危害人体健康的,化妆品电商平台经营者可以暂停向化妆品经营者提供电商平台服务。平台依法或者按照平台服务协议及交易规则。 服务。

化妆品电子商务平台经营者知道或者应当知道平台内化妆品经营者依法不得从事化妆品生产经营活动的,不得为其提供电子商务平台服务。

第十七条(技术支持) 化妆品电子商务平台经营者应当为平台内化妆品经营者依法履行化妆品信息公开等义务提供必要的技术支持和服务。

鼓励化妆品电商平台经营者和负责药品监督管理的部门以开放数据接口的形式建立自动化信息报送机制。

第十八条(监管培训) 化妆品电子商务平台经营者应当加强对平台内化妆品经营者相关法律法规的宣传和培训。 宣传培训内容包括化妆品相关法律法规、平台化妆品经营者的法律义务和法律责任、平台服务协议和交易规则、化妆品信息发布要求等。

第三章 平台内化妆品经营者管理

第十九条(进货检验) 平台内化妆品经营者应当建立并执行进货检验记录制度,对直接供货商的市场主体注册证、特殊化妆品注册证或者一般化妆品备案信息、化妆品产品质量检验合格证进行检查,并保存相关凭证,如实记载化妆品名称、特殊化妆品注册证号或一般化妆品注册号、使用期限、净含量、进货数量、供货者名称、地址、联系方式、进货日期等。 经营儿童化妆品的还应当检查儿童化妆品标志,并将其经营的儿童化妆品的标签信息与国家食品药品监督管理局官方网站上公布的相应产品信息进行核对。

第二十条(信息展示) 平台内化妆品经营者应当履行化妆品信息公开义务,并在首页全面、真实、准确、清晰、及时地公开化妆品标签及其他与注册或备案材料相符的信息他们的商业活动。

公开的化妆品标签信息应当包括其经营的化妆品标签的全部内容,其中产品名称、产品执行标准号应当以文字形式展示在其经营活动主页的显着位置。 其他披露的有关产品安全性和功效声称的信息应当与其经营的化妆品标签上的相关内容一致。

鼓励平台内化妆品经营者在经营活动主页展示其经营的化妆品的特殊化妆品注册证或普通化妆品注册信息。

其经营的产品包装、赠品等属于或者涵盖化妆品的,平台内化妆品经营者应当按照本条第一款的规定公开相关化妆品标签等信息。

第二十一条(风险控制) 平台内化妆品经营者应当积极配合化妆品电子商务平台经营者开展日常检查、监管公开信息自查等质量安全管理活动,并及时、准确提供信息。向化妆品电商平台经营者提供信息。 相关产品信息,并配合化妆品电商平台经营者及时采取必要措施控制风险。

平台内化妆品经营者应关注所经营化妆品的产品质量安全相关监管公开信息。 对于经负责药品监督管理的部门抽样检验确定不合格的特定批次化妆品,平台内化妆品经营者应立即停止经营该化妆品。 批量产品。 对于同一品种的其他批次产品,负责药品监督管理的部门未要求暂停经营或采取其他风险控制措施,且平台内经营者继续经营的,本次化妆品样品年份应当在其经营活动主页的显着位置显示。 检验不符合规定的监管公开信息可供消费者选购时参考。

第二十二条(召回要求) 平台内化妆品经营者发现销售的化妆品存在质量缺陷或者其他可能危害人体健康问题的,应当立即停止经营,并通知相关化妆品注册人、备案人。 化妆品注册人、备案人应当依法实施召回。 平台内化妆品注册人、备案人、化妆品经营者未依法实施召回、停止经营的,负责药品监督管理的部门责令其实施召回、停止经营。

第二十三条(配送要求)平台内化妆品经营者应当按照相关法律法规和化妆品标签要求储存、运输化妆品,定期检查并及时处理变质、超过使用期限的化妆品。

第四章 监督管理

第二十四条(一般要求) 负责药品监督管理的部门依法对化妆品电子商务经营者进行监督检查。 鼓励药品监督管理部门运用技术手段,加强对化妆品网上经营、化妆品电商平台服务等活动的网络监管。

负责药品监督管理的部门对监督检查和网络监测发现的违法行为应当依法查处。

第二十五条(监督检查权)负责药品监督管理的部门对化妆品电子商务经营者进行监督检查时,有权依法采取下列措施:

(一)对化妆品网络经营场所和化妆品电子商务平台服务相关场所进行现场检查;

(二)对网络销售的化妆品进行抽样检验;

(三)查阅、复制涉嫌违法化妆品网络经营活动的合同、票据、账簿等有关资料;

(四)收集、调取、复制涉嫌违法化妆品网络经营活动的电子数据;

(五)询问涉嫌违法化妆品网络经营活动的当事人,向涉嫌违法化妆品网络经营活动的自然人、法人、非法人组织调查了解相关情况;

(六)扣押不符合强制性国家标准、技术规范或者有证据表明可能危害人体健康的化妆品及其原料、直接接触化妆品的包装材料以及有证据表明可能危害人体健康的工具、设备用于非法生产经营。 、扣押措施;

(七)依法查封非法从事网络化妆品经营活动的场所;

(八)法律、法规规定可以采取的其他措施。

第二十六条(管辖) 化妆品电子商务平台经营者和化妆品电子商务经营者通过自建网站等网络服务经营化妆品的违法行为,由国务院药品监督管理部门管辖。居住地县级以上。 其中,化妆品电商平台经营者未按照《化妆品监督管理条例》的规定履行实名注册、停止、举报、停止提供电商平台服务等管理义务的违法行为,由居住地省级药品监督管理部门管辖。

平台内化妆品经营者的违法行为,由实际经营地县级以上负责药品监督管理的部门管辖。 化妆品电子商务平台经营者住所地县级以上负责药品监督管理的部门首先发现违法线索或者接到投诉、举报的,也可以管辖。

无管辖权的药品监督管理部门首次发现平台化妆品经营者涉嫌违法经营线索的,应当初步收集、固定证据,并提供经营者的实际经营地址、产品页面图片、网址等。平台内化妆品经营者涉嫌违法经营。 链接等转移至平台内化妆品经营者实际经营所在地县级以上负责药品监督管理的部门。

第二十七条(线下清关)平台内化妆品经营者实际经营所在地负责药品监督管理的部门经调查认定平台内经营者违法经营活动涉及化妆品质量安全的,应及时将化妆品标签报告给化妆品生产企业。 注册人、备案人居住地负责药品监督管理的部门应当通报相关信息。 化妆品注册人、备案人所在地负责药品监督管理的部门收到通报信息后,应当及时组织对化妆品注册人、备案人进行监督检查,依法查处违法行为。 。

第二十八条(风险控制)负责药品监督管理的部门发现化妆品电商平台经营者经营的化妆品造成人体伤害或者有证据表明可能危害人体健康的,要求化妆品电商平台经营者采取必要措施依法控制风险。 、化妆品电商平台经营者应予以配合。

涉及对特定产品采取紧急管制措施的,省级药品监督管理部门应当将相关产品信息告知化妆品电商平台经营者; 涉及范围较大的产品采取紧急管制措施的,由国家食品药品监督管理局、国家药品监督管理局、化妆品电子商务平台经营者住所地省级药品监督管理部门将相关产品信息告知化妆品电商平台经营者。

设区的市级、县级药品监督管理部门发现存在本条第一款规定情形的,应当报告所在地省级药品监督管理部门。 省级药品监督管理部门经研究判断认为需要紧急控制的。 采取措施的,应当告知化妆品电子商务平台经营者。

第二十九条(协助调查)省、设区的市级药品监督管理部门因监督检查、案件调查等需要调取平台化妆品经营者信息、产品信息、交易记录、物流快递等情况需要其他相关信息的,应当向化妆品电商平台经营者出具协助调查函,说明需要调取的材料、信息和时限要求。 化妆品电子商务平台经营者应当提供,并在技术上配合负责药品监督管理的部门对化妆品网络经营违法行为进行监控。 县级药品监督管理部门因监督检查、案件调查等需要调取相关信息的,应当报告所在地设区的市级药品监督管理部门。所在地设区的市级药品监督管理部门应当协助调取相关信息。

化妆品电子商务平台经营者未依法履行配合监管义务,未按要求提供相关材料和信息的,负责调查的省级药品监督管理部门应当将有关情况报告国家药品监督管理部门。化妆品电子商务平台经营者住所地省级药品监督管理部门。 管理部门。 化妆品电子商务平台经营者住所地省级药品监督管理部门应当依法查处。

第三十条(监督协调)负责药品监督管理的部门应当加强化妆品网络经营日常监督管理和案件查处工作的协调配合。

化妆品电子商务平台经营者住所地省级药品监督管理部门应当及时将化妆品质量安全管理机构或者质量安全管理人员负责人信息通报其他省级药品监督管理部门。本行政区域内化妆品电子商务平台经营者设置的人员。 。

第三十一条(网上抽样检验) 网上经营的化妆品抽样检验按照化妆品抽样检验的有关规定执行。

第三十二条(证据采用) 负责药品监督管理的部门对化妆品网络经营活动的技术监测记录可以作为实施行政处罚或者行政措施的电子数据证据。

第五章附则

第三十三条(跨境电子商务) 化妆品电子商务经营者从事跨境电子商务零售进口化妆品的,不适用本办法,应当遵守国家有关跨境电子商务监管的规定。商业零售进口商品。

第三十四条(施行日期) 本办法自年、月、年起施行。