关于儿童化妆品技术指南征求意见稿公开征求意见的通知

中央检察院

2022 年 4 月 11 日

《儿童化妆品技术指南(征求意见稿)》起草说明

为规范和指导儿童化妆品注册备案,保障儿童使用化妆品安全,根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》, 《儿童化妆品监督管理条例》等相关法规和技术标准(以下简称《条例》)。》及配套规范性文件),国家药品监督管理局化妆品监督司组织中国食品药品检验所(以下简称中国检验所)起草了《儿童》s 化妆品技术指导原则(征求意见稿)》(以下简称《指导原则(征求意见稿)》)。拟起草的有关情况说明如下:

1. 必要性

儿童化妆品一直是化妆品安全监管的重点。原国家食品药品监督管理总局于2012年发布了《儿童化妆品申报审查指南》(药监发〔2012〕291号),对审查工作进行了具体指导。

《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)于2020年6月16日正式发布后,相关技术法规和文件陆续出台。、标签管理、功效声称评价、安全性评估等方面都提出了具体要求;2021年9月30日发布《儿童化妆品监督管理条例》,进一步细化儿童化妆品监管。在上述规定和修改的前提下化妆品技术,按照《儿童化妆品监督管理条例》第九条的要求,国家药品监督管理局组织中央检验所制定儿童化妆品专项技术指南。备案材料经过严格审核审核,确保儿童化妆品安全。

二、制定原则

(一)依法合规的原则。《指导原则(征求意见稿)》遵循依法合规的原则,整合了《条例》及配套规范性文件对儿童化妆品的要求,提出了较为完善的技术要求,以方便注册人使用,申报者和监管机构。.

(二)落实精细化原则。《指导原则(征求意见稿)》进一步明确了儿童化妆品增加可操作性的具体要求,为企业产品研发提供技术指导,为技术审查和备案管理提供依据。

(三)公开透明原则。在《指导原则(征求意见稿)》的起草过程中,我们坚持“公开、透明、广泛参与”的原则,参考了国内外相关技术指南的要求,并征求了行业协会的意见。同时,根据反馈,对其进行修改和完善。

三、主要内容

《指导原则(征求意见稿)》正文由7部分组成,包括儿童化妆品基本要求、产品名称及相关信息要求、产品配方和原料使用要求、产品执行标准要求、标识要求、产品检验报告要求、安全评价报告要求等。附表列出了香精香料中可能含有的26种致敏成分。

四、需要说明的问题

(一)明确儿童化妆品安全评价的具体要求。《儿童化妆品监督管理条例》第七条第一款提出了儿童化妆品的配方设计原则,第八条提出了安全性评价要求,但如何根据这些原则制定配方。设计和如何进行技术验证需要进一步明确和细化。为此,《指导原则(征求意见稿)》提出了提高可操作性的具体要求。

(2)明确针对中国市场设计的产品配方的具体要求。由于国外没有相关产品,此类化妆品需要更严格的管理,同时需要考虑儿童的道德问题。因此,《指导原则(征求意见稿)》提出:此类化妆品的功效声称评价数据应以受试者进行临床试验。安全性评价数据应充分考虑基于中国消费者的儿童皮肤暴露数据和中国儿童化妆品使用特点。鼓励在国际国内市场上市多年的安全评价信息中引用同类配方产品,并有证据支持。然而,

(三)明确儿童化妆品理化指标pH值范围,是落实和细化《儿童化妆品监督管理条例》第十条第三款的规定。,鼓励企业制定严于强制性国家标准和技术规范的产品实施标准。行业协会在征求行业协会意见后化妆品技术,向国内外儿童化妆品企业发放调查问卷,根据各企业反馈意见,咨询皮肤科医生和行业专家,提出设定pH值范围的建议。

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近日,鄞州区市场监管局执法人员在辖区内一家美容院进行检查,发现该店经营场所内有9箱过期化妆品,无法提供产品的进货单据和相关资质证明。执法人员依法对该美容院提起诉讼。

经查,该公司违反了《化妆品监督管理条例》的有关规定,构成超过使用期限经营化妆品、未建立和执行进货检验记录制度的违法行为。鄞州区市场监督管理局对该企业下达《行政处罚决定书》,没收其过期化妆品,并处1万元罚款。

本案是鄞州区首例适用《化妆品监督管理条例》的行政处罚案件。据监管部门介绍,《化妆品监督管理条例》将于2021年1月1日正式实施。与30年前的《化妆品卫生监督条例》相比,处罚更加严厉,“以人为本”增加了规定。. 对经营过期化妆品、未建立和执行进货检验记录制度、自行配制化妆品、化妆品标签不规范等违法行为,一律予以严惩。

下一步,区市场监管部门将通过召开集中宣贯会等措施,进一步推动《化妆品监督管理条例》的贯彻落实,强化化妆品经营者责任意识。同时,查处推进改革,加大对违法违规行为的打击力度,确保化妆品质量安全,促进化妆品行业健康有序发展。

CCR有话要说

美容消费模式导致混乱

美容机构主要以护理服务为主,消费者在使用过程中在超市购买商品时,其护理产品可能会有所不同。正规合法的美容机构会主动向用户展示产品包装、批号、保质期。但部分商户使用的产品并没有带有防伪标签的独立包装,而是直接准备供用户使用。在接受美容服务之前,大部分消费者在不知不觉中提前知道所使用产品的合法性和安全性,这种消费模式阻碍了消费者获取产品信息。一些消费者在执行美容服务计划时很少有机会清楚地看到他们使用的产品的“真面目”。一切以“经验”为基础

过期美容产品存在安全隐患

在美容院、美发机构的消费过程中,很多消费者都会遇到店家的促销方式:买了产品,存到店里。殊不知,美妆产品开封后的保质期会大大缩短,所谓留存产品是否“专精”也无法严格保证。过期化妆品的有效成分会发生化学变化,超标的杂质和微生物会对造成伤害。

在线电子商务缺乏安全机制

此外,随着网络营销的推动和明星的种草,主打效果的剧场化妆品乘势而上,获得了大批“粉丝”的信任,也为无良商家创造了机会。犯法。

相关政策法规

化妆品监督管理条例》第三十九条明确规定,化妆品生产经营者应当按照有关法律法规的规定和化妆品标签的要求储存、运输化妆品,定期检查并及时处理。已变质或已超过保质期的化妆品。与30年前的《化妆品卫生监督条例》相比,《化妆品监督管理条例》还增加了“处罚人”的规定,处罚力度也更大。第六十条第五项规定:化妆品经营者擅自配制化妆品,或者经营变质、超过保质期的化妆品。原料,

美容机构消费注意事项

在美容院、美发机构等场所购买和使用化妆品应注意以下五点:

1、选择正规厂家生产的合格产品。不要选择私自准备的产品(积极检查产品记录标签和有效期)。

2、慎用短期有效的产品。个别美容院销售的速效产品很可能给消费者的身体带来安全隐患。

3. 识别产品。消费者在使用和购买美容产品时,应鉴别是否为变质品,通过观察产品外观、鉴别异味、分层、液体沉淀等方式来鉴别是否为变质品。

4.警惕“免费午餐”。以“免费试用”、“超低价试用”的名义吸引消费者,然后在未经消费者同意的情况下开“昂贵”的化妆品包装化妆品监督管理条例,或“免人工费”“保养品应收回成本”等原因迫使消费者付款。消费者遇到此类情况要提高警惕化妆品监督管理条例,多问几个“为什么”,或者断然拒绝。

5、消费者在购买产品时要索要,出现问题时便于追溯。

新媒体编辑 / Monka