进口化妆品申报流程?需要什么手续?

根据我国的相关规定,凡是在市场上以销售为目的的进口化妆品,一定要先在行政监管部门进行审批或者是备案,否则是没有办法进行正常办理的,也不可以在我国内地的市场上进行销售。那么进口化妆品申报流程?需要什么手续呢?下面鱼爪网小编来为大家介绍。

进口化妆品申报流程?需要什么手续?

1、选定申报方案

首先进口化妆品在中国进行申报的时应确定一家中国企业来作为境内责任人,因为我们要根据境内责任人注册地来确定申报程序。根据NMPA2018年第88号公告,当前实施的备案制是不完全的。即按照境内责任人注册地的不同,备案流程有所区别。

境内责任人注册地在上海、浙江、天津、辽宁、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西等11个自贸试验区试点省(市)行政区域范围内的,采取的流程是:在备案系统填报上传完成电子版资料后,向所在地省级食品药品监督管理部门办理备案。有关省级食品药品监管部门应当及时制定本行政区域内备案管理相关办事指南,并向社会公开。

境内责任人注册地在其他省(区、市)行政区域范围内的,在网上备案系统填报上传完成电子版资料后,向国家药品监督管理部门办理备案。

以上两种方式只是受理部门不同,在资料审查上都是相同的。企业可根据自身情况斟酌选择上述不同方案。

2、授权书备案

选定方案后就可以进行授权书备案,领取用户名、密码了。

境内责任人在申报进口非特殊用途化妆品备案前,应当通过备案系统报送以下资料进行用户注册:

(一)加盖境内责任人公章、并由其负责人签字的进口非特殊用途化妆品备案管理系统用户名称注册申请书;

(二)境外生产企业对境内责任人的授权书及其公证件,授权书为外文的,还应译成中文进口化妆品申报,并对翻译件与原件一致进行公证;如需参考模板,可联系天健华成公司化妆品部。

(三)境内责任人营业执照。

系统审核通过后,境内责任人应持与电子版一致的纸质版资料至相应监管部门领取备案系统用户名称和初始密码。

授权书备案完成之后,才能继续下面的样品检测、资料报送等程序。

3、样品检测

授权书备案完成后,按相关要求准备好送检资料及样品,送交国家认可的检测机构进行检测,根据产品功能和配方的不同,检测项目会有所不同。一般来说,进口非特殊用途化妆品一般20工作日左右即可出具检测报告。对于特殊用途化妆品,还会进行试用试验安全性评价、皮肤斑贴试验等项目,因此检测时间和费用较之非特化妆品要长一些。

4、编写申报资料并网上填报

完成样品检测后,境内责任人应当在产品在进口前,对产品的安全性相关资料进行整理、归档,编写正式的申报资料,然后在监管部门官网的备案信息系统上填写上传。填报上传完成后,境内责任人应按监管部门要求,持与电子版一致的纸质版资料至相应监管部门办理备案。申报资料原件(不含检验机构出具的检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件)应由境内责任人逐页加盖公章或骑缝章。

5、取得电子备案凭证

监管部门收到产品备案资料(含纸质及电子版资料)后,对产品是否属于备案范围、备案资料是否完整、备案资料是否符合规定形式等方面进行核对。符合要求的,予以备案,产品备案信息在食品药品监管总局政务网站统一公布。

以上就是由鱼爪网小编为大家带来的关于进口化妆品申报流程以及需要什么手续的相关介绍,相信大家在看了上述内容之后,对其有了一个充分的了解。还有小编在提醒大家一句,在产品备案的三个月之内,监管部门会进行监督检查,会对安全性风险进行评估,看看是否符合安全相关要求进口化妆品申报,如果产品质量存在安全问题,会依法查处。希望上述内容能对大家有所帮助。